由于受新冠疫情的影響，諸多企業(yè)轉(zhuǎn)型開始做醫(yī)用口罩以維持運行。環(huán)氧乙烷滅菌氣體是當前用作口罩滅菌的主要方法，但是，面臨環(huán)氧乙烷的易燃易爆特性，你了解國家對應(yīng)用環(huán)氧乙烷的標準嗎？根據(jù)GB18279.1-2015和GB∕T18279.2-2015，河北榮豐小編進行了以下總結(jié)。

一、工作員

應(yīng)由有資格的工作員負責設(shè)備維護，EO滅菌的確認和常規(guī)控及產(chǎn)品放行工作。負責下列工作的工作員應(yīng)接受和具有必要的資歷：

①微生物學(xué)試驗

②設(shè)備安裝、維護

③物理性能鑒定

④日常滅菌操作

⑤校準

⑥過程設(shè)計

⑦設(shè)備規(guī)范

⑧適用的其他方面

二、滅菌過程設(shè)定

制定滅菌工藝時，所有影響滅菌過程有效性的因素都要考慮，這些因素應(yīng)包括：

①產(chǎn)品設(shè)計；

②包裝；

③被滅菌物品擺放方式；

④預(yù)處理要求；

⑤處理要求；

⑥滅菌柜中的殘留空氣含量；

⑦滅菌劑加入

⑧滅菌作用條件（溫度、相對濕度、EO濃度、時間）

⑨排出條件

⑩通風要求

三、產(chǎn)品的適用性

產(chǎn)品需經(jīng)EO滅菌的，在其設(shè)計時需考慮的方面：

①不應(yīng)改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；

②對材料性能的影響及可能帶來的生物學(xué)危害；

③EO殘留水平將會影響產(chǎn)品對滅菌的適用性；

④產(chǎn)品還有可能與EO或稀釋氣體起反應(yīng)；

⑤產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)保證其有效性和安全性不受滅菌影響；

⑥產(chǎn)品需再次滅菌時，其物理、化學(xué)性能不受影響；

⑦高的濕度和壓力的變化可能影響包裝密封性能；

⑧根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計確定滅菌劑最難達到的部位。

四、滅菌過程

滅菌過程應(yīng)包括預(yù)處理和（或）處理、滅菌周期和通風。滅菌過程中須考慮的物理性能因素有：

①達到真空的程度和速度；

②柜的泄漏率（負壓和正壓下進行）；

③處理過程中蒸汽注入時產(chǎn)生的壓力升高的程度；

④加入滅菌劑時壓力升高的程度和達到規(guī)定壓力的速度，以及用作檢測EO濃度的參數(shù)的相互關(guān)系；

⑤排除滅菌劑所要達到的真空程度和速度；

⑥加入空氣時壓力升高的程度和達到的速度；

⑦上面⑤⑥的重復(fù)次數(shù)以及重復(fù)中的任何變化

除了根據(jù)國標做好自身的工作，廠家也應(yīng)在采購環(huán)氧乙烷滅菌氣時注意氣體供應(yīng)商是否有相關(guān)的充裝和經(jīng)營資質(zhì)。